YATTLL은 장애인 또는 이동성 감소를위한 전동 휠체어 및 모빌리티 스쿠터 설계 및 제조를 전문으로합니다. ISO13485 인증을 달성하면서 우수성에 대한 우리의 약속을 다시 한 번 굳혔습니다. 그러나 이것은 무엇을 의미하며 왜 중요합니까?
ISO 13485:2016 품질 시스템 관리 표준입니다. 이 규정은 기업이 의료 구성 요소 및 의료 관련 제품을 만드는 데 수반되는보다 전문화 된 요구를 충족시키는 데 도움이됩니다.
제품 품질 보증: ISO 13485 인증은 파워 휠체어가 표준화 된 프로세스를 사용하여 제조되므로 결함이 적은 고품질 제품으로 이어집니다.
향상된 안전: ISO 13485 표준을 준수하면 전동 휠체어 사용과 관련된 위험을 완화하여 안전 조치가 설계, 생산 및 유통 프로세스에 통합되도록합니다.
규제 준수: ISO 13485 인증은 국제 규제 요구 사항을 준수하여 시장 접근을 촉진하고 전동 휠체어가 규제 기관이 설정 한 필요한 표준을 충족하는지 확인합니다.
향상된 고객 신뢰: 고객은 ISO 13485 인증을 통해 전동 휠체어 제조업체에 대한 신뢰와 신뢰를 높일 수 있으며, 회사가 안전하고 신뢰할 수있는 제품을 제공하기 위해 엄격한 품질 관리 관행을 따른다는 것을 알고 있습니다.
리스크 관리: ISO 13485 제품 수명주기 전반에 걸쳐 위험 관리를 강조하며, 이는 부작용 및 제품 리콜 가능성을 줄임으로써 고객과 이해 관계자 모두에게 이익이됩니다.
지속적인 개선: 인증은 조직 내에서 지속적으로 개선되는 문화를 장려하여 제품 품질, 고객 만족도 및 운영 효율성을 지속적으로 향상시킵니다.
이해 관계자 만족: 이해 관계자는 의료 기기 산업의 투명성, 책임 성 및 모범 사례와의 제휴를 통해 ISO 13485 인증의 혜택을받습니다.
전반적으로 전동 휠체어 제조업체를위한 ISO 13485 인증은 규제 요구 사항 준수를 보장 할뿐만 아니라 전체 공급망에서 품질, 안전 및 고객 만족에 대한 약속을 촉진합니다.
